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天门一医检验科顺利通过ISO15189现场初次评审

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发表于 2021-3-31 19:53:51 | 显示全部楼层 |阅读模式
  3月28日,天门市一医院检验科再次迎来高光时刻。经过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审组专家为期三天的现场评审和讨论反馈,天门一医检验科顺利通过ISO15189现场初次评审。
  26日上午,在天门一医院行政楼五楼505会议室召开了ISO15189现场评审工作首次会议。会上,评审组长、省中医院赵友云教授介绍评审目的、依据和范围,确认评审日程安排和分工情况,强调评审公正客观原则,并现场宣读公正性申明。据了解,5位评审专家将依据CNAS-CL02认可准则在三天的时间对检验科的检验前、中、后各质量管理体系的实施情况进行了细致、全面的评审。

  

  现场评审工作首次会议

  

  赵友云教授宣读文件

  

  左上:宁夏医科大学总医院王利新教授,右上:上海兰卫医学检验所王昌富教授
  左下:中南大学湘雅三医院伍勇教授,右下:中南大学湘雅医院钟白云教授
  天门一医党委书记徐必生在评审工作首次会议上谈到,ISO15189是国际标准化组织对医学实验室质量和能力要求的国际认可标准,是医院检验科质量规范化的重要标志,对保障天门一医整体医疗质量的安全具有重要意义,希望通过专家为期三天的现场评审来达到以评促建、以评促改的目的,进一步提高医学检验科质量和能力水平,更好的服务临床。

  

  天门一医党委书记徐必生致辞
  评审专家先参观医学检验科,了解实验室布局。随后分为5个组按照ISO15189评审依据,分别评审了医学检验科管理体系、临检、生化、免疫、微生物、分子、LIS等多个领域。专家们通过查阅质量体系文件、实地查看实验室环境与设施设备、现场询问工作人员、项目现场实验、人员形态学考试、授权签字人考核等形式,从质量管理、组织结构、内审报告、管理评审报告、技术水平、人员素质、服务水平和安全管理等方面进行了全面考核。

  

  评审专家现场评审
  专家组还召开医护沟通会,了解检验项目是否满足临床需求、检验结果准确性、危急值报告及时性、临床咨询反馈的有效性等方面,对患者标本的采集、运输和临床沟通等各个环节进行了考核,对医学检验科质量管理体系进行了全要素、全过程、全范围的评审。
  在28日的评审工作末次会议上,评审专家组组长赵友云现场宣读了评审报告。报告中指出,天门一医检验科实验室管理体系运行情况良好,质量管理体系文件基本满足认可准则的要求,内容完整、系统协调,贯穿于工作的各个环节,能有效运行并不断自我完善,检验过程的质量控制完善,组织结构描述清晰。经过专家组的讨论,认定天门一医通过ISO15189初次现场评审。评审组也对评审过程中发现尚需改进的问题提出了持续改进的要求。

  

  评审工作末次会议
  会上,天门一医党委副书记、院长严想元作表态性发言。严想元对5位评审专家表示感谢,感谢专家们在3天的时间里不辞辛苦地对天门一医检验科进行全方位的检查与指导。严想元表示,天门一医将对专家提出的问题及时整改,各项工作落实到人,检验科要此为契机,持续改进,不断提高实验室质量管理、技术能力和服务水平,为临床医疗工作和患者提供更可靠的检验结果和更高效的优质服务。

  

  天门一医党委副书记、院长严想元作表态性发言
  ISO15189:2012《医学实验室—质量和能力的要求》,是国际标准化组织技术委员会发布的国际标准。中国合格评定国家认可委员会等同采用该标准制定了CNAS-CL02《医学实验室质量和能力认可准则》,该准则是对医学实验室质量和能力进行认可的专用要求,包含了医学实验室为证明其按质量管理体系运行、具有相应技术能力并能提供正确的技术结果所必须满足的要求。天门一医检验科通过ISO15189评审,标志着检验科已具备国际标准的质量管理与技术水平,跻身业内先进行列。天门一医院检验科所开展的检验项目得到国际、国内的认可,为天门及周边人民提供更加科学、高效、优质的服务,为健康天门贡献力量。
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